Бихме искали ви поканим да вземете участие в престоящото събитие, органирано от BBMRI.QM Академия!
Четвъртък, 1 юни, 2023, Zoom
14:00-15:15 (EET time zone)
Основна тема на този образователен курс ще бъде методите на обработка в биологични лаборатории.
Методите за обработка се прилагат в изследователски лаборатории, лаборатории за биобанки или лаборатории за технологични платформи. Валидирането на такива методи е важно начинание за гарантиране на годността за целта на биологичните проби, които са резултат от тези методи. Този курс ще обясни концепцията за метод на обработка и неговото валидиране или проверка. Той ще премине през различни подходи, които могат да бъдат следвани, стъпките, които могат да бъдат предприети, статистическите инструменти и критериите за приемане за извършване на валидиране на метода, както и необходимата документация. Концепцията за проучвателни методи също ще бъде разгледана и рисковете, които са свързани с невалидиран метод на обработка, ще бъдат илюстрирани с различни примери. Курсът до голяма степен ще следва препоръките на международния стандарт ISO21899:2020, но ще представи приложението на концепциите към конкретни лабораторни ситуации.
Фокус и цели на обучението:
Oпределяне на метод на обработка
Да се създаде план за валидиране или верификация
Да се обясни необходимостта от валидиране на метода на партньори и колеги
Прилагане статистически инструменти за валидиране на метода
Да се определи подхофящия метод за целите
За да реши кога е необходима повторна проверка
За разпознаване на критични преаналитични променливи
Да се проектира вътрешен и външен контрол на качеството за валидиране на метода
Да се намерят съответните международни стандарти
